AZ ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK ETIKAI ENGEDÉLYEZÉSÉNEK FOLYAMATA
Minden emberen végzett orvostudományi (beleértve a sejteken, szöveteken és egészségügyi adatokkal) kutatás esetén szükség van etikai engedélyre, melyet Magyarországon az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottsága (továbbiakban TUKEB) jogosult megadni. Az engedély, vagy adott esetben ún. szakhatósági állásfoglalás biztosítja az etikai és jogi megfelelést és a kutatás hitelességét. A TUKEB engedélyének vagy állásfoglalásának hiányában meghiúsulhat a kutatás eredményeinek publikációja, pályázatban való elszámolása vagy orvostechnikai eszközként való regisztrációja. Ugyanakkor nem minden esetben a TUKEB az első szereplő az etikai engedélyezés folyamatában. Erről bővebben ITT tájékozódhat.
A kutatás/vizsgálat jellegétől függően a TUKEB három esetben ad ki engedélyt vagy szakvéleményt. A kérelem benyújtásához kapcsolódó űrlapok az alábbi oldalról letölthetők: Tudományos és Kutatásetikai Bizottság – Egészségügyi Tudományos Tanács
A feladat komplexitását az adja, hogy az űrlap kitöltése mellett számos melléklet, kutatási/vizsgálatra vonatkozó elvárás, valamint tartalmi követelmény is meghatározásra került. A folyamat átláthatóvá tételét szolgálja az általunk készített kutatói segédlet, a TODOLIST, mely mindhárom űrlaphoz kapcsolódó tételes feladatlistát tartalmaz a hozzá tartozó elvárásokkal, követelményekkel és a felelős/támogató személyzet megjelölésével.
Platformunkon elérhetővé tettük az űrlapok mellé csatolandó nyomtatványmintákat is, melyek IDE kattintva elérhetők.
TUKEB BEADÁSI HATÁRIDŐK
Az aktuális beadási határidőről és bizottsági ülések időpontjáról itt olvashat: Tudományos és Kutatásetikai Bizottság – Egészségügyi Tudományos Tanács
TUKEB KONTAKT
Az engedélyt az alábbi e-mail címre kell beküldeni: tukeb@bm.gov.hu
EREDMÉNYES ENGEDÉLYEZTETÉSI ELJÁRÁST KÍVÁNUNK!
Felhívjuk figyelmét, hogy a dokumentumok kizárólag PTE polgárok számára elérhetők, a linkek megnyitásához kérjük, jelentkezzen be azonosítójával (EHA/NEPTUN kód).